Tecfidera

sissejuhatus

Tecfidera® on ravim, mida kasutatakse peamiselt hulgiskleroosi raviks. Hulgiskleroos on krooniline põletikuline närvihaigus. Selle haiguse käigus hävitatakse järk-järgult kesknärvisüsteemi (KNS) närvide müeliinkestad. Müeliinkest on lipiidide (rasvade või rasvataoliste ühendite) kiht, mis ümbritseb spiraalselt kesknärvisüsteemi üksikuid närve ja suurendab seega oluliselt signaali edastamise kiirust.

Kui teil on aga sclerosis multiplex, ründab keha müeliinkestadega põletikku. Müeliinkestad kahjustatakse üha enam, kuni on tekkinud halvatuse ja valu taastekivad sümptomid. Sellised sümptomid on põhjustatud häiretest signaali edastamisel kesknärvisüsteemis.

Hulgiskleroos on pole ravitav, saab ainult proovida anda patsiendile intensiivravi kaudu pisut elukvaliteeti ja seeläbi ka Aeglustage haiguse kulgu mitmesuguste ravimite abil. Tecfidera® on üks selline ravim. Tecfidera® nime taga olev keemiline aine on dimetüülfumaraat, fumaarhappest ja metanoolist valmistatud keemiline ühend, alkohol. Raviainena on muu hulgas fumaarhappe dimetüülester immunoloogiline reguleeriv toime ütles.

Toimimisviis

Tecfidera® toime täpne mehhanism on sel hetkel olemas endiselt ebaselge. Eeldatakse, et Tecfidera® või selle toimeaine, dimetüülfumaraat, immunomoduleeriv ja antioksüdantne toime omama.Selles kontekstis tähendab immunomoduleerivus seda, et immuunsussüsteem hoitakse kontrolli all ja seega vähenevad müeliinkestade põletikulised rünnakud vähemalt teatud määral.
Antioksüdandid on ained, mis peatavad kehas vabad radikaalid ja seega Vältige rakkude kahjustusi. Eeldatakse, et mõlemat omadust soosib rakusisene (raku sees) signaalirada. See signaalirada põhjustab tavaliselt valkude moodustumist, mis osalevad põletikuvastastes ja antioksüdantsetes reaktsioonides ning kaitsevad rakke oksüdatiivse stressi eest. Läbi nõrgenenud immuunvastus ja Rakuliste kaitsesüsteemide arendamine, Tecfidera® avaldab positiivset mõju hulgiskleroosi progresseerumisele.

Rakendusalad

Tecfidera® sellel on kaks peamist rakendusala. Ühe jaoks see nii läheb sclerosis multiplex'i korralteisest küljest kasutatakse nimetuse all keemiliselt väga sarnast fumaarhapet Fumaderm® sisse psoriaas (psoriaas) rakendatud.
Hulgiskleroosi ravis on Tecfidera® kasutamisel põhirõhk tekkivate ägenemiste arvu vähendamisel.

Nagu sclerosis multiplex, on psoriaas üks neist kroonilised põletikulised haigused. Selle haiguse käigus on epidermise ebanormaalselt kiire kasv (epidermis), mis avaldub suurtes ketendavates nahapiirkondades. Need nahapiirkonnad on väga kuivad ja põhjustavad kannatanud inimesele püsiva sügeluse tõttu palju kannatusi.
Fumaderm® saab siin ka tema kaudu drosselli toime immuunsussüsteemile. Kuid ka ravimi täpne toimemehhanism ei ole veel piisavalt teada. Psoriaasi raviks on Fumaderm® Juba aastaid heaks kiidetud fumaarhapperavi sclerosis multiplex'i jaoks sai heakskiidu alles aastaid hiljem.

• Psoriaasi ravi
  ja
• Fumaderm

Ravimvormid ja annused

Kui ravite sclerosis multiplex'i Tecfidera®-ga, on ravimvorm järgmine suukaudne (suukaudne) sissevõtmine utiliseerima. Tecfidera® nimetatakse Kõva kapsel müüakse kahes erinevas annuses. Kõvakapsel kaitseb toimeainet maomahla eest, nii et dimetüülfumaraat vabaneb ainult soolestikus ja imendub verre sooleseina rakkude kaudu.
Ravi alguses võetakse esimestel päevadel iga päev kaks väiksema annuse tabletti, seejärel suurendatakse annust. Päevase tarbimise arv on ka suurema annuse korral kaks tabletti päevas. Tecfidera® on siiani Heakskiidetud ainult täiskasvanutele alates kaheksateistkümnendast eluaastast Tecfidera® toime kohta vanematele inimestele ja alla kümne aasta vanustele lastele uuringud puuduvad. Seetõttu pole siin uimasti kasutamine lubatud.

Kõrvalmõjud

Kui patsiendid võtavad ravimit, võib põhimõtteliselt juhtuda, et tekivad ülitundlikkusreaktsioonid, allergia või halvimal juhul allergiline šokk. Need kõrvaltoimed on võimalikud ka Tecfidera® kasutamisel, kuna kõik reageerivad ravimite erinevatele toimeainetele erinevalt.

Tecfidera võtmise ajal esinevad muud levinud kõrvaltoimed on kuumahood ja nn loputus. Mõiste loputus kirjeldab näo järsku punetust, millega kaasneb tugev kuumuse tunne. Tecfidera®-ravi ajal on tavalised ka seedetrakti mõjutavad sümptomid. Iiveldus, kõhukrambid või kõhulahtisus on näide sellistest kaebustest.
Selliseid kõrvaltoimeid nagu neerukahjustus kirjeldatakse harvemini.

Teine kõrvaltoime, mis samuti ilmneb, on erinevate vererakkude arvu langus. Näiteks on mitu korda leitud leukopeeniat ja lümfopeeniat. Mõlemad terminid tähistavad vähendatud arvu rakke. Leukopeenia viitab leukotsüütidele (valgetele verelibledele), mis vastutavad immuunsussüsteemi eest. Seetõttu on leukopeeniaga patsiendid nakkushaiguste suhtes vastuvõtlikumad kui terved inimesed. Näiteks saavad nad suurema tõenäosusega nohu või raskemaid haigusi, näiteks kopsupõletikku. Valgevereliblede hulka kuuluvad alarühmana ka lümfotsüüdid, mis vastutavad antikehade tootmise ja sissetungijate patogeenide hävitamise eest. Kui patsiendil on lümfopeenia, on toime sarnane leukopeeniaga, immuunsüsteem on äärmiselt nõrgenenud ja nakkushaigused saavad seda hõlpsalt teostada. Mainitud põhjustel tuleb Tecfidera®-ga ravitavaid patsiente regulaarselt jälgida vereproovide laboratoorsete uuringutega.

Koostoimed

Tecfidera®-ga tekivad koostoimed peamiselt siis, kui teisel kasutataval ravimil on nefrotoksiline (neerudele toksiline) toime. Kuna Tecfidera® põhjustab mõnikord ka kõrvaltoimeid neerudele, võib see olla koos Kahe nefrotoksilise ravimi kombinatsioon raske neerukahjustuse korral ja halvimal juhul neerupuudulikkus.

Neerusid koormavad ravimid on näiteks MSPVA-d, mille hulka kuuluvad ka Aspirin® ja ibuprofeen. Ettevaatlik on ka Tecfidera® kasutamisel immuunsussüsteemi pärssivate ainetega, näiteks kortisooliga. Fakt, et Tecfidera®-l on tõenäoliselt immuunsussüsteemi drosseldav toime, võib põhjustada efektiivsuse suurenemist. Puuduvad uuringud rasestumisvastaste tablettide kasutamise kohta Tecfidera®-ga, kuid siiski on soovitusi, et Tecfidera® võtmisel tuleks kaaluda mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid, näiteks kondoome.

Tecfidera raseduse ajal

Tecfidera® võtmiseks raseduse ja imetamise ajal on olemas kliinilisi uuringuid polekuid erinevate katsete põhjal arvatakse, et ravim võib avaldada negatiivset mõju sündimata lapse tervisele.
Ravi Tecfidera®-ga on tingitud piiratud teadmiste hetkeseisust pole soovitatav. Kas Tecfidera® toimeaine eritub ka rinnapiima, pole ka tõestatud, peaksid imetavad emad seetõttu hoolikalt kaaluma Tecfidera® kasutamise eeliseid ja võimalikke riske.

hind

Kuigi toimeaine dimetüülfumaraat on suhteliselt odav, maksab ravim Tecfidera® palju.
Tecfidera® igapäevase ravi aastane maksumus on umbes 15 000 eurot.
Kui päevas võetakse kaks tabletti, on hind päevas umbes 46 eurot, mis vastab 23 eurole tableti kohta.
Fumarderm® seevastu maksab ainult murdosa, kuid ei ole heaks kiidetud MS raviks.