Infliksimab

Mis on infliksimab?

Infliksimab on monoklonaalne antikeha. See on väga tugev ravim, mis pärsib immuunsussüsteemi ja on põletikuvastane.

Seda kasutatakse mitmesuguste reumaatiliste haiguste, krooniliste põletikuliste soolehaiguste ja nahahaiguste psoriaasi korral. Seda saab manustada ainult intravenoosse infusioonina, mistõttu tuleb infliksimabi manustada päevakliinikus või statsionaarses keskkonnas. Infliksimabi on Euroopa Liidus tunnustatud kaubamärgi Remicade® all alates 1999. aastast. Infliksimabiga ravimise näidustuse korral katavad infliksimabi.

Mis on bioloogia tegelikult?

Bioloogia on ravimid, mis on keha enda looduslike struktuuridega väga sarnased. See võimaldab neil väga tõhusalt ja sihipäraselt sekkuda immuunsussüsteemi protsessidesse ja seeläbi võidelda haiguste vastu.

Sel põhjusel nimetatakse neid ka "bioloogilisteks ravimiteks", termin "bioloogilised" on tuletatud ingliskeelsest sõnast "biologs". Väidetavalt jäljendab enamik bioloogilisi organisme teatud valgu struktuure. Neid nimetatakse antikehadeks. Infliksimab on näiteks tuumori nekroosifaktor-alfa-vastane monoklonaalne antikeha, mis on oluline immuunsussüsteemi vahendaja.

Milliste kaubanimede all on Saksamaal turul infliksimab?

Esimest Infliksimabi preparaati pakuti Saksamaa turul kaubanime Remicade® all.

Aastaid oli see MSD-st valmistatud preparaat ainus. Biovalem kinnitati Saksamaal alles 2013. aastal. Bioloogiliselt sarnased tooted on koopiatooted, mida saab toota ja müüa ainult siis, kui originaaltoote patent on aegunud. Infliksimab jõudis apteekidesse 2013. aastal veel kahe kaubamärgi all: Inflectra® Hospiralt ja Remsima® farmaatsiaettevõttelt Celltrion. Neil on sama efekt kui originaalil Remicade®. 2016. aastal ilmus Saksamaa turule veel üks biosimulaator. Ettevõte Samsung Bioepis müüb seda kaubanime Flixabi® all. On tõenäoline, et ka teised farmaatsiaettevõtted töötavad välja infliksimabi bioomadused.

Infliksimabi näidustused

Näidustused on ravimi kasutamise põhjused. Infliksimab on a Immunosupressant, pärsib immuunsussüsteemi. Seetõttu saab seda kasutada mitmesuguste põletikuliste haiguste korral.

Saksamaal on reumaatiline artriit, psoriaatiline artriit ja anküloseeriv spondüliit reumagrupi näidustusi.Seda kasutatakse ka krooniliste põletikuliste soolehaiguste, näiteks Crohni tõve ja haavandilise koliidi korral. Lõpuks on psoriaas näidustus ka infliksimabravi jaoks.

Loe teema kohta lähemalt siit:

  • Immunosupressandid
  • Crohni tõve ravi

Infliksimab Crohni tõve korral

Infliksimabi esimene rakendusala oli Crohni tõbi ja ravim on endiselt heaks kiidetud selle kroonilise põletikulise soolehaiguse raviks.

Crohni tõve teraapia kontseptsioon on siiski üles ehitatud nagu redel. Alustate põhilistest raviainetest, mis on paremini talutavad ja millel on vähem kõrvaltoimeid. Nende hulka kuuluvad näiteks lokaalselt toimivad glükokortikoidid. Kui need enam ei toimi või kui ilmneb äge rünnak, läbitakse järgmine ravietapp. Ainult selle redeli allosas on immunosupressandid, näiteks infliksimab. Seda kasutatakse ka eriti noortel patsientidel, kes tavaliselt taluvad immuunsussüsteemi nii tugevat pärssimist pisut paremini kui vanemad inimesed.

See artikkel võib teile ka huvi pakkuda: Crohni tõve ravi

Infliksimab haavandilise koliidi korral

Infliksimabi kasutatakse ka haavandilise koliidi korral. Kasutamisnähud on täiskasvanutel mõõdukad kuni rasked ägenemised; lastel kasutatakse seda väga harva.

Seda võib manustada ka siis, kui ühegi teise ravimiga ei tegeleta, ravi glükokortikoidide või muude immunosupressantidega on ebaõnnestunud või kui teiste terapeutiliste meetmete jaoks on vastunäidustused. Nende hulka kuuluvad allergiad või kõrvaltoimed, mis võivad kahjustada patsiendi ülejäänud tervist.

Lisateavet leiate siit: Haavandilise koliidi ravi

Kuidas infliksimab toimib?

Infliksimab on monoklonaalne antikeha, mida toodetakse biotehnoloogia abil. Monoklonaalne tähendab, et kõik preparaadis sisalduvad antikehad on täpselt samad, kuna neid sünteesis üks ja sama rakk. Selle tulemusel on infliksimabil väga kõrge afiinsus oma sihtstruktuuri, st inimese, st inimese, Kasvaja nekroosifaktor alfa. Kasvaja nekroosifaktor alfa on immuunsussüsteemi põletikuline vahendaja. See tähendab, et see käivitab ja toetab kehas mitmesuguseid protsesse, mis põhjustavad põletikulisi reaktsioone. Tavaliselt aitab see immuunsussüsteemil keha tervena hoida. Võib juhtuda, et tuumori nekroosifaktor alfa on suunatud keha enda rakkude ja komponentide vastu. Miks ta seda täpselt teeb, pole veel täielikult aru saadud.

Seda protsessi, milles keha ründab ennast, tuntakse ka kui autoimmuunhaigust. Selliste autoimmuunhaiguste hulka kuuluvad näiteks reumaatilised haigused ja Crohni tõbi. Infliksimab on spetsiaalselt ette nähtud järgmiste toimingute tegemiseks Kasvaja nekroosifaktor võib pealtkuulata ja seega kahjutuks teha. Tulemuseks on see, et ta ei saa enam oma keha rünnata. Nagu mainitud, Kasvaja nekroosifaktor alfa aga ka kasulikke funktsioone, mis kaovad ka siis, kui infliksimab hävitab selle. Kogu, mõnikord kasulik, immuunsussüsteem on pärsitud, mistõttu nimetatakse infliksimabi ka immunosupressandiks, st immuunsussüsteemi supressoriks.

See artikkel võib teile ka huvi pakkuda: Mis on autoimmuunhaigus?

Infliksimabi kõrvaltoimed

Kõrvaltoimed ilmnevad lisaks ravimi tegelikule soovitud mõjule ja võivad avaldada organismile kahjulikke tagajärgi. Infliksimab on väga võimas ravim, millel on tohutu mõju immuunsüsteemile. Seetõttu on sellel palju kõrvaltoimeid. Väga sageli võivad infusiooni ajal tekkida viirusnakkused, näiteks ülemised hingamisteede ja ninahaigused, peavalu ja valu. Mõiste "väga levinud" on täpselt määratletud ja tähendab, et rohkem kui ühel inimesel kümnest on see kõrvaltoime.

Tavalisteks kõrvaltoimeteks, mida on teatanud rohkem kui ühel inimesel 100-st, on bakteriaalsed infektsioonid, vere koostise muutused, hingamisteede allergilised reaktsioonid, depressioon, unetus, pearinglus, sensatsiooni kadu, südamepekslemine, võidusõda või konjunktiviit. Mõnikord esinevad seeninfektsioonid, süsteemsed allergilised reaktsioonid, segasus, närvilisus, krambid, silmalau tursed ja südame rütmihäired. Määratluse kohaselt ühel patsiendil 1000-st.

Meningiiti, aneemiat, anafülaktilisi reaktsioone, ajutist nägemise kaotust või tsüanoosi on kirjeldatud harva kuni väga harva (üks 10 000-st).

Infliksimabi koostoimed

Infliksimabi ja teiste samal ajal võetavate ravimite koostoime on võimalik. Ehkki infliksimabiga koostoime uuringuid pole tehtud palju, soovitatakse selle kasutamisel arvestada teatud aspektidega.

Infliksimabi ei tohiks võtta koos sarnase toimega ravimitega, kuna need võivad vastastikku tugevdada nende toimet ja tekkida võivad tõsised infektsioonid. Elusaid vaktsiine ei tohiks kogu ravi vältel manustada, kuna need koormavad immuunsussüsteemi palju ja see on juba nõrgenenud immunosupressiooni tõttu.

Millal ei tohiks infliksimabi anda?

Infliksimabi ei tohi anda vastunäidustustena. Üldiselt on soovitatav olla ettevaatlik, kui teil on varem olnud allergiline reaktsioon infliksimabi või muu sarnase immunosupressiivse ravimi suhtes. Sel juhul on teise, raskema allergilise reaktsiooni tõenäosus märkimisväärselt suurenenud.

Infliksimabi ei tohi anda patsientidele, kellel on olnud või on praegu tuberkuloos. Sama kehtib ka teiste raskete või ägedate infektsioonide kohta. Teine kontra-märk on mõõduka kuni raske südamepuudulikkuse esinemine.

Kuidas infliksimabi doseeritakse?

Täpsemat teavet annuse kohta ei saa üldiselt anda. See sõltub väga palju põhihaigusest, haiguse ulatusest ja patsiendi vanusest. Lastel arvutatakse annus rangelt vastavalt kehakaalule. Infliksimabi manustatakse teatud intervallidega. See tähendab, et seda ei manustata iga päev. Ravimit antakse tavaliselt ravi alguses kaks korda lühikese aja jooksul, pärast mida pikendatakse annuste vahelist intervalli nelja kuni kuue nädalani. See on võimalik, kuna infliksimabil on väga pikk toimeaeg.

Miks on infliksimabi hind nii kõrge?

Infliksimabi maksumus on nii kõrge, kuna ravimi väljatöötamine kulutas palju ressursse ja võttis kaua aega. Lisaks, nagu praegu, oli see äärmiselt keeruline tootmisprotsess. Kuna infliksimab on väga spetsiifiline ja väga tõhus ravim, võib selle kahjustamata jätmine, ladustamine ja töötlemine õigesti tekitada palju kahju. Need kõik põhjustavad kulusid. Enne biosimulaarsete toodete, nagu copycat toodete turuletoomist, oli ravim veelgi kallim, kuna see oli patenteeritud ja seda ei saanud ükski teine ​​ettevõte toota. Selle tulemusel puudus konkurents, mis oleks võinud arenduskulusid vähendada.

Millised on infliksimabi alternatiivid?

Lisaks infliksimabile on ka teisi tuumori nekroosifaktori alfa inhibiitoreid, mida saab kasutada sõltuvalt põhihaigusest ja praegusest tervislikust olukorrast.

Alternatiiviks on antikeha adalimumab, mida turustatakse kaubamärgi Humira® all. Samuti on olemas ravimid sertolizumab (Cimzia®), etanertsept (Enbrel®) ja golilumab (Simponi®). Need on kõik monoklonaalsed antikehad, mis pärsivad immuunsussüsteemi. Kuid need erinevad osaliselt manustamisvormi, manustamisviisi, annuse ja täpsete keemiliste omaduste poolest. Näiteks püsivad mõned veres pisut kauem kui teised. Kuna neil on sama toime, on neil ka sarnased kõrvaltoimed, vastunäidustused ja näidustused.

Inliksimab ja alkohol - kas need sobivad kokku?

Puuduvad selgesõnalised soovitused selle kohta, kas infliksimabravi ajal tuleks alkoholi vältida. Üldiselt soovitatakse ravimite võtmisel siiski alati juua võimalikult vähe alkoholi. Alkohol nõrgestab inimese keha, stressib maksa ja põhjustab muutusi mõtlemises ja tajus. Infliksimab ise võib põhjustada kõrvaltoimetena selliseid sümptomeid. Seetõttu tuleks neid kahte ainet võtta ainult ettevaatusega.

Kas seda saab võtta raseduse ja rinnaga toitmise ajal?

Infliksimabi pole raseduse ajal ega imetamise ajal võimalik võtta. Puuduvad selged uuringud, mis näitaksid, et infliksimab kahjustaks rasedaid või nende lapsi. Siiski on mõned näidustused ja üldised bioloogilised protsessid, mis viitavad sellele, et toimeaine võib sattuda lapse vereringesse ja seal kahjustada. Kuus kuud pärast seda, kui ema oli ravimit tarvitanud, leiti lapse verest infliksimab. Siiani on ebaselge, milliseid tagajärgi see lapsele võib avaldada.

Kas ma võin võtta infliksimabi ja pille korraga?

Infliksimabi ja pille võib võtta koos. Pill toimib tavaliselt hoolimata tugevast immunosupressiivsest ravimist. Kui aga enne infliksimabiga ravimist kasutati muid glükokortikoide või immunosupressante, tuleb hoolikalt kontrollida, kas ainuüksi pillidega on rasestumisvastased vahendid endiselt võimalikud. Selleks on soovitatav konsulteerida raviarsti või günekoloogiga.